Finska - finščina - Fimea (Suomen lääkevirasto)

g.l. pharma gmbh - levomethadone hydrochloride - tabletti - 30 mg - levometadoni

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidien kuvantaminen - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - endolusiinibeta on radiofarmaseuttinen prekursori, eikä sitä ole tarkoitettu suoraan potilaille. sitä on tarkoitus käyttää vain sellaisten kantajamolekyylien radioaktiiviseen merkintään, jotka on erityisesti kehitetty ja sallittu radiolabeloitavaksi lutetium (177lu) -kloridilla.

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - muut antineoplastiset aineet - removab on tarkoitettu pahanlaatuisten ascitesin intraperitoneaaliseen hoitoon potilailla, joilla on epcam-positiiviset karsinoomat, joissa standardihoitoa ei ole saatavilla tai ei enää ole mahdollista.

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinibi - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiset aineet - ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)tarceva on tarkoitettu myös vaihtaa huolto-hoitoa potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla egfr: n aktivoivia mutaatioita ja vakaa tauti kuluttua ensilinjan kemoterapiaa. tarceva on tarkoitettu myös hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito. potilailla, joilla on kasvaimia ilman egfr: n aktivoivia mutaatioita, tarceva on tarkoitettu, kun muita hoitovaihtoehtoja ei pidetä sopiva. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon. elinaikahyötyä eikä muitakaan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia hoidon on osoitettu potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr)-ihc - negatiivisia kasvaimia. haiman cancertarceva yhdistelmähoitona gemsitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on metastoitunut haimasyöpä. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon.

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - ihmisen hepatiitti b -immunoglobuliini - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - hepatiitti b -viruksen (hbv) uudelleen infektio hbsag- ja hbv-dna-negatiivisilla aikuispotilailla vähintään viikon kuluttua maksansiirron jälkeen hepatiitti b-indusoidusta maksan vajaatoiminnasta. hbv-dna-negatiivinen tila tulisi vahvistaa viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen olt: tä. potilaiden tulee olla hbsag negatiivinen ennen hoidon alkua. samanaikainen käyttö riittävä virostatic aineita olisi pidettävä vakiona b-hepatiitin uudelleen infektion ennaltaehkäisyyn.

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - telmisartan - agentit reniini-angiotensiini-järjestelmä, angiotensiini ii-antagonistit, pelkkä - kissat - krooniseen munuaissairauteen (ckd) liittyvän proteinurian väheneminen.

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabeeni (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. neuraceq on radiofarmaseuttinen valmiste tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen β-amyloidin neuritic tiheys plakin aivoissa aikuispotilailla, joilla kognitiivinen heikentyminen, jotka ovat arvioidaan alzheimerin tauti (ad) ja muut syyt kognitiivinen heikentyminen. neuraceq tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin. negatiivinen scan osoittaa, harva tai ei muistolaatat, joka ei ole sopusoinnussa diagnoosi ad.

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - florfenikoliin, terbinafiini hydrokloridi, mometasone furoate - otologicals, kortikosteroidit ja antiinfectives in combination - koirat - hoitoon akuutti koiran ulkokorvatulehdus tai akuutisti pahentuneen toistuvan otitis aiheuttamia sekainfektioita ja herkät bakteerit herkkiä florfenikoliin (staphylococcus pseudintermedius) ja sienet herkkä terbinafiini (malassezia pachydermatis-hiivaa).

Evropska unija - finščina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - cholestagel yhteistyössä annostella 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasin estäjä (statiinia) on ilmoitettu ruokavaliohoidon tarjota lisäaineen väheneminen high-low-density-lipoproteiinien-(ldl-c) kolesterolia aikuisten potilailla ensisijainen hyperkolesterolemia, jotka ei ole riittävästi ohjattu joilla statiinin yksin. cholestagel-monoterapiaa käytetään liitännäishoitona ruokavalio vähentää kohonnut kokonaiskolesteroli ja ldl-c aikuiset potilaat, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, joille statiinihoito ei pidetä riittävänä tai ei ole hyvin siedetty. cholestagelia voidaan käyttää myös yhdessä etsetimibi kanssa tai ilman statiinia, aikuisilla potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.